Singclean COVID-19 Test Kit (Colloidal Gold Method) antigenní test z kraje nosu, 1 ks

Výjimka od MZ ČR
Značka: Singclean
149 Kč –74 %
Singclean test z nosu 1 ks final
149 Kč –74 % 38 Kč 38 Kč bez DPH
Na dotaz
Můžeme doručit do:
2.12.2022
Možnosti doručení
Položka byla vyprodána…

Neinvazivní POC antigenní test Singclean z kraje nosu schválený MZ ČR. Tento rychlotest využívá unikátní metodu koloidního zlata a byl zvolen pro testování žáků ve školách.

Detailní informace

Detailní popis produktu

Singclean COVID-19 Test Kit (Colloidal Gold Method) antigenní test z kraje nosu nebo z krku (1 ks)

Tento test z kraje nosu je neinvazivní a dovozce je registrován (Servatech s.r.o.).

Celý název: Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. COVID-19 Test Kit (Colloidal Gold Method)

Tento antigenní test je neinvazivní a je vhodný i pro děti.

Na základě mimořádného opatření Ministerstva zdravotnictví ze dne 20. 11. 2021 č. j. MZDR 42085/2021-1/MIN/KAN , ve znění mimořádného opatření Ministerstva zdravotnictví ze dne 22. 11. 2021 č. j. MZDR 42085/2021-2/MIN/KAN, je od 29. listopadu 2021 obnovena povinnost testování ve firmách. Tento test spadá mezi výjimky.

Seznam antigenních testů, pro které vydalo ministerstvo výjimku, a podmínky pro udělení výjimky – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)

Schválení výjimky od MZ ČR pro Servatech s.r.o. (stáhnout)

Certifikace antigenního test Singclean COVID-19 Test Kit (Colloidal Gold Method) (stáhnout)

Návod k použití (stáhnout)

Singclean COVID-19 Test Kit (metoda koloidního zlata) je imunochromatografický test na pevné fázi pro rychlé a kvalitní odhalování antigenu z COVID-19 ve vzorku lidského nosního výtěru. Tento test poskytuje pouze předběžný výsledek testu. Proto musí být jakýkoli reaktivní vzorek s testovací soupravou COVID-19 (metoda koloidního zlata) potvrzen alternativními testovacími metodami a klinickými nálezy.

Tato souprava pro rychlý test antigenu je druhou testovací soupravou vyvinutou společností Singclean Medical pro testování COVID-19 na základě metody koloidního zlata poté, co byla celosvětově v březnu uvedena testovací sada Singclean COVID-19 IgG / IgM Test Kit.

 

Specifikace:

  • Délka testování: 15 minut
  • Senzitivita 98,56 %
  • Specificita 99,03 %
  • Expirace: 11/2022

Skladování

POC antigenní rychlotestovací zařízení (přes nos) na nový koronavirus (SARS-CoV-2) uchovávejte při pokojové teplotě nebo v chladu (2 – 30 °C). Chraňte před mrazem. Všechna činidla jsou stabilní až do data exspirace vyznačeného na jejich vnějším obalu a lahvičce s pufrem.

Odběr a příprava vzorků

1. Test se používá k výtěru z přední části nosní dutiny. Hlava by měla být mírně nakloněna. Jemně a pomalu zasuňte tyčinku s tamponem do přední části nosní dutiny.
2. Vložte tyčinku do zkumavky s předem přidanými 6 kapkami extračního pufru a tyčinku asi 10krát otočte.
3. Nechejte tyčinku v extrakční zkumavce po dobu 1 minuty. Odstraňte tyčinku a současně stlačte špičku tyčinky, abyste z tamponu extrahovali kapalinu.
4. Hrot kapátka pevně přitlačte na tubu a nechte roztok 1 minutu odstát.
5. Naneste 3 kapky extrahovaného roztoku do jamky na vzorek testovacího zařízení.
6. Po patnácti minutách odečtěte výsledky.

Návod k použití

 

Pozitivní: Pokud se objeví jak kontrolní linie (C), tak testovací linie (T), znamená výsledek přítomnost Antigen COVID-19 (SARS-CoV-2) ve vzorku. Výsledek je pozitivní COVID-19.

Negativní: Pokud se objeví pouze kontrolní linie (C), výsledek ukazuje, že ve vzorku nebyly detekovány žádné antigeny COVID-19 (SARS-CoV-2). Výsledek je negativní COVID-19.

Neplatný: Pokud se kontrolní čára (C) po provedení testu neobjeví, je výsledek považován za neplatný. Nejpravděpodobnějším důvodem selhání kontrolní linky je nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné postupy. Zkontrolujte postup a opakujte test s novou testovací soupravou.

Obsah balení

  • 1x antigenní rychlotest Singclean COVID-19 (metoda koloidního zlata) zatavené se sáčky proti vlhkosti
  • 1x Sterile Swabs - Sterilní výtěry
  • 1x Extrakční trubička a kapátko
  • 1x lahvička 6 ml reakčního roztoku pufru (buffer)
  • 1x návod k použití

 

Omezení

1. Kdykoli je to možné, použijte čerstvé vzorky.
2. Pozitivní výsledky nevylučují bakteriální infekci ani souběžnou infekci jinými viry.
3. Negativní výsledek může nastat, pokud je množství antigenu COVID-19 přítomného ve vzorku pod detekčními limity testu nebo pokud se nepodařilo odebrat antigen COVID-19 v nosní dutině pacienta.
4. Negativní výsledky nevylučují infekci přípravkem COVID-19 a neměly by být používány jako konečný nebo jediný základ pro rozhodnutí o léčbě nebo řízení pacienta. Negativní výsledky by měly být brány v úvahu v souvislosti s nedávnými expozicemi pacienta, anamnézou a přítomností klinických příznaků a příznaků shodných s COVID-19. Pro přesnější výsledek testu opakujte testy nebo je potvrďte jinými testovacími metodami a doporučují se klinické nálezy.

 

Co když je výsledkem antigenního testu slabá čárka?

Pokud se na antigenním testu vyskytne pouze slabá čárka, výsledek byste měli vyhodnotit jako pozitivní. Doporučujeme však udělat druhý kontrolní test, který by měl prokázat potvrzení nebo vyvrácení prvního výsledku antigenního testu.

certifikace-vyterovy-test-z-nosu-singclean (1)

Singclean_vyterovy_Servatech_vyjimka_do_30.6.2021-page-001

 

Doplňkové parametry

Kategorie: Antigenní testy
Hmotnost: 0.02 kg
Položka byla vyprodána…

Singclean COVID-19 Test Kit Návod na použití

Singclean COVID-19 Test Kit Návod pro školy

Buďte první, kdo napíše příspěvek k této položce.

Pouze registrovaní uživatelé mohou vkládat články. Prosím přihlaste se nebo registrujte.

Společnost Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. byla založena v roce 2003 a v současné době má 19 let zkušeností v oboru vstřebatelných biomateriálů s téměř 400 zaměstnanci. Singclean Medical vždy kladl kvalitu na první místo. Vysoce přesné analytické přístroje jako GC, GCMS, TA reometr, analyzátor velikosti částic Malvern používají kvalifikovaní pracovníci k provádění testů pro vstupní a výstupní kontrolu kvality. Mezitím má Singclean silný výzkumný a vývojový tým s více než 40 zkušenými inženýry. Každý rok se do výzkumu a vývoje investuje více než 2,8 milionu dolarů za účelem vytvoření průkopnických lékařských produktů, jako jsou produkty tkáňového inženýrství.

K březnu 2021 společnost Singclean získala 20 certifikátů CE, 15 certifikátů o registraci zdravotnických prostředků a 33 patentových certifikátů, včetně 3 mezinárodních patentových certifikátů.