Singclean COVID-19 Test Kit (Colloidal Gold Method) antigenní test ze slin, 1 ks
Detailní popis produktu
Singclean COVID-19 Test Kit (Colloidal Gold Method) antigenní test ze slin (1 ks)
Tento test ze slin je neinvazivní a dovozce je registrován (Servatech s.r.o.).
Celý název: Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. COVID-19 Test Kit (Colloidal Gold Method)
Tento POC antigenní test je neinvazivní a je vhodný i pro děti.
Na základě mimořádného opatření Ministerstva zdravotnictví ze dne 20. 11. 2021 č. j. MZDR 42085/2021-1/MIN/KAN , ve znění mimořádného opatření Ministerstva zdravotnictví ze dne 22. 11. 2021 č. j. MZDR 42085/2021-2/MIN/KAN, je od 29. listopadu 2021 obnovena povinnost testování ve firmách. Tento test spadá mezi výjimky.
Schválení výjimky od MZ ČR pro Servatech s.r.o. (stáhnout)
Certifikace antigenního test Singclean COVID-19 Test Kit (Colloidal Gold Method) (stáhnout)
Singclean COVID-19 Test Kit (metoda koloidního zlata) je imunochromatografický test na pevné fázi pro rychlé a kvalitní odhalování antigenu z COVID-19 ve vzorku ze slin. Tento test poskytuje pouze předběžný výsledek testu. Proto musí být jakýkoli reaktivní vzorek s testovací soupravou COVID-19 (metoda koloidního zlata) potvrzen alternativními testovacími metodami a klinickými nálezy.
Tato souprava pro rychlý test antigenu je druhou testovací soupravou vyvinutou společností Singclean Medical pro testování COVID-19 na základě metody koloidního zlata poté, co byla celosvětově v březnu uvedena testovací sada Singclean COVID-19 IgG / IgM Test Kit.
Specifikace:
- Délka testování: 15 minut
- Senzitivita: 93,94 %
- Specificita: 99,03 %
Skladování
POC antigenní rychlotestovací zařízení (ze slin) na nový koronavirus (SARS-CoV-2) uchovávejte při pokojové teplotě nebo v chladu (2 – 30 °C). Chraňte před mrazem. Všechna činidla jsou stabilní až do data exspirace vyznačeného na jejich vnějším obalu a lahvičce s pufrem.
Princip testu
Souprava pro testování antigenu COVID-19 (Metoda koloidního zlata) je imunochromatografický test na koloidní zlato. Test používá protilátku COVID-19 (SARS-CoV-2) (testovací linie T) a protilátku IgG (kontrolní linie C) imobilizované na nitrocelulózovém proužku. Vínově zbarvená konjugovaná podložka obsahuje koloidní zlato konjugované s jinou protilátkou COVID-19 (SARS-CoV-2) konjugovanou s koloidním zlatem a myšími IgG-zlatými konjugáty.
Návod k použití
Když se do jamky na vzorek přidá zpracovaný pufr obsahující vzorek, spojí se COVID-19 (SARS-CoV-2) s konjugátem protilátky COVID-19 a vznikne komplex antigenu. Tento komplex migruje nitrocelulózovou membránou kapilárním působením. Když se komplex setká s linií protilátky COVID-19 testovací linie T, komplex se zachytí a vytvoří barevně zbarvený proužek, který potvrdí výsledek reaktivního testu. Absence barevného pruhu v testovací oblasti indikuje nereaktivní výsledek testu. Test obsahuje vnitřní kontrolu (linie C), která by měla vykazovat vínově zbarvený pás konjugátu protilátky IgG bez ohledu na vývoj barvy na kterémkoli z dalších testovacích linií. Jinak je výsledek testu neplatný a vzorek musí být znovu otestován novou sadou.
Odběr a příprava vzorků
1. Souprava pro testování antigenu COVID-19 (Metoda koloidního zlata) se provádí odběrem pomocí slinného tamponu.
2. Testování by mělo být provedeno bezprostředně po odběru vzorků.
3. Před testováním nechte vzorky ustálit na pokojovou teplotu.
4. Pokud mají být vzorky odeslány na jinou lokalitu, měly by být zabaleny v souladu s místními předpisy pro přepravu infekčních látek.
5. Vyvarujte se žvýkání nebo polykání během odběru vzorku. Vzorek slin by měl být okamžitě otestován po odběru.
Postup testu
1. Před odběrem vzorků se ujistěte, že v ústech nejsou žádné zbytky jídla. Pokud pacient právě jedl, požádejte ho ať si vykloktá, případně vyčistí zuby. Odstraňte obal a tyčinku s tamponém držte na jazyku dokud nebude špička úplně nasáknuta slinami (nejméně dvě minuty).
2. Vložte tyčinku do zkumavky s předem přidanými 6 kapkami extračního pufru a tyčinku asi 10krát otočte.
3. Nechejte tyčinku v extrakční zkumavce po dobu 1 minuty. Odstraňte tyčinku a současně stlačte špičku tyčinky, abyste z tamponu extrahovali kapalinu.
4. Hrot kapátka pevně přitlačte na zkumavku na extrakci antigenu a pevně ji uzavřete a nechejte asi 1 minutu odstát.
5. Naneste 3 kapky (asi 100 ul) směsi kapalin do jamky na vzorek testovacího zařízení (nebo přidejte pipetou 100 ul) a spusťte časovač.
6. Po patnácti minutách lze vyčíst výsledek. Neprovádějte výklad výsledku po 20 minutách, jelikož výsledky testu již mohou být zkreslené.
Obsah balení
- Utěsněné sáčky - obsahující testovací kazetu, vysoušedlo
- Tyčinka s vatovým tamponem
- Antigenový extrakční pufr
- Antigenová extrakční zkumavka
- Příbalový leták
Omezení
1. Kdykoli je to možné, použijte čerstvé vzorky.
2. Pozitivní výsledky nevylučují bakteriální infekci ani souběžnou infekci jinými viry.
3. Negativní výsledek může nastat, pokud je množství antigenu COVID-19 přítomného ve vzorku pod detekčními limity testu nebo pokud se nepodařilo odebrat antigen COVID-19 v nosní dutině pacienta.
4. Negativní výsledky nevylučují infekci přípravkem COVID-19 a neměly by být používány jako konečný nebo jediný základ pro rozhodnutí o léčbě nebo řízení pacienta. Negativní výsledky by měly být brány v úvahu v souvislosti s nedávnými expozicemi pacienta, anamnézou a přítomností klinických příznaků a příznaků shodných s COVID-19. Pro přesnější výsledek testu opakujte testy nebo je potvrďte jinými testovacími metodami a doporučují se klinické nálezy.
Co když je výsledkem antigenního testu slabá čárka?
Pokud se na antigenním testu vyskytne pouze slabá čárka, výsledek byste měli vyhodnotit jako pozitivní. Doporučujeme však udělat druhý kontrolní test, který by měl prokázat potvrzení nebo vyvrácení prvního výsledku antigenního testu.
.jpg)
Doplňkové parametry
| Kategorie: | Antigenní testy |
|---|---|
| Hmotnost: | 0.023 kg |
| Položka byla vyprodána… | |
Singclean COVID-19 Test Kit test ze slin Návod k použití
Buďte první, kdo napíše příspěvek k této položce.
Pouze registrovaní uživatelé mohou vkládat články. Prosím přihlaste se nebo registrujte.
Společnost Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. byla založena v roce 2003 a v současné době má 19 let zkušeností v oboru vstřebatelných biomateriálů s téměř 400 zaměstnanci. Singclean Medical vždy kladl kvalitu na první místo. Vysoce přesné analytické přístroje jako GC, GCMS, TA reometr, analyzátor velikosti částic Malvern používají kvalifikovaní pracovníci k provádění testů pro vstupní a výstupní kontrolu kvality. Mezitím má Singclean silný výzkumný a vývojový tým s více než 40 zkušenými inženýry. Každý rok se do výzkumu a vývoje investuje více než 2,8 milionu dolarů za účelem vytvoření průkopnických lékařských produktů, jako jsou produkty tkáňového inženýrství.
K březnu 2021 společnost Singclean získala 20 certifikátů CE, 15 certifikátů o registraci zdravotnických prostředků a 33 patentových certifikátů, včetně 3 mezinárodních patentových certifikátů.